ಕರ್ನಾಟಕದಲ್ಲಿ ನಕಲಿ ಔಷಧಿ ವಿರುದ್ಧ FDA ಕಠಿಣ ಕ್ರಮ: 24 ಲೈಸೆನ್ಸ್‌ಗಳ ಮೇಲೆ ಆ್ಯಕ್ಷನ್, ₹5.05 ಕೋಟಿ ಮೌಲ್ಯದ ವಸ್ತು ವಶ
ಕರ್ನಾಟಕದಲ್ಲಿ ನಕಲಿ ಔಷಧಿ ವಿರುದ್ಧ FDA ಕಠಿಣ ಕ್ರಮ ಕೈಗೊಂಡಿದ್ದು, ಬಿಡದಿ ಸಮೀಪ ಪತ್ತೆಯಾದ ಶಂಕಿತ spurious drug networkಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ 24 drug licencesಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಕ್ರಮ ಜರುಗಿದೆ. ಕರ್ನಾಟಕದ Food Safety and Drugs Administration (FDA) 16 ಔಷಧ ಪರವಾನಗಿಗಳನ್ನು ರದ್ದುಪಡಿಸಿದ್ದು, 8 ಲೈಸೆನ್ಸ್‌ಗಳನ್ನು ಅಮಾನತುಗೊಳಿಸಿದೆ. ಆಗಸ್ಟ್ 18ರಂದು ನಡೆದ ದಾಳಿಯಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಗಳು, ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಸಾಮಗ್ರಿ, ಯಂತ್ರೋಪಕರಣ ಮತ್ತು ನಕಲಿ ಲೇಬಲ್‌ಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಸುಮಾರು ₹5.05 ಕೋಟಿ ಮೌಲ್ಯದ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ವಶಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ.
ಬಿಡದಿ ಬಳಿ ಪತ್ತೆಯಾದ ಶಂಕಿತ ಔಷಧಿ ಜಾಲ
ಕರ್ನಾಟಕ FDAಯ Drug Enforcement Wing ಆಗಸ್ಟ್ 18ರಂದು ಬೆಂಗಳೂರು ದಕ್ಷಿಣ ಜಿಲ್ಲೆಯ ಬಿಡದಿ ಸಮೀಪದ ಕುರುಬರಕೇರನಹಳ್ಳಿಯಲ್ಲಿದ್ದ ಪರವಾನಗಿ ಇಲ್ಲದ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಸೌಲಭ್ಯದ ಮೇಲೆ ದಾಳಿ ನಡೆಸಿತ್ತು.
ಅಧಿಕಾರಿಗಳ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ತನಿಖೆಯ ಪ್ರಕಾರ, ಕಡಿಮೆ ಬೆಲೆಯ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಬೇರೆ ರಾಜ್ಯಗಳಿಂದ ಪಡೆದು ಹೊಸ vialsಗೆ ತುಂಬಿ, ಹೊಸ ಲೇಬಲ್‌ಗಳನ್ನು ಅಂಟಿಸಿ ದುಬಾರಿ ಔಷಧಿಗಳಂತೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಕಳುಹಿಸುವ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಅಲ್ಲಿ ನಡೆಯುತ್ತಿತ್ತು ಎಂಬ ಅನುಮಾನ ವ್ಯಕ್ತವಾಗಿದೆ.
ದಾಳಿಯ ವೇಳೆ injectable medicines, expired stock, filling machinery, packaging material, labels ಮತ್ತು stamps ಸೇರಿದಂತೆ ಹಲವು ವಸ್ತುಗಳು ಪತ್ತೆಯಾಗಿವೆ.
₹5.05 ಕೋಟಿ ಮೌಲ್ಯದ ವಸ್ತು ವಶ
ಈ ದಾಳಿಯ ಒಟ್ಟು seizure value ಅನ್ನು ಸುಮಾರು ₹5.05 ಕೋಟಿ ಎಂದು ಇತ್ತೀಚಿನ FDA ಸಂಬಂಧಿತ ವರದಿಗಳು ತಿಳಿಸಿವೆ. ಆದರೆ ಆರಂಭಿಕ inventory ಲೆಕ್ಕಾಚಾರದಲ್ಲಿ ವಶಪಡಿಸಿಕೊಂಡ ವಸ್ತುಗಳ ಮೌಲ್ಯ ಸುಮಾರು ₹4.91 ಕೋಟಿ ಎಂದು ವರದಿಯಾಗಿತ್ತು. ಈ ವ್ಯತ್ಯಾಸಕ್ಕೆ ಕಾರಣ medicines ಜೊತೆಗೆ machinery, packaging ಮತ್ತು ಇತರ ವಸ್ತುಗಳ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವುದಾಗಿರಬಹುದು.
ಪ್ರಮುಖವಾಗಿ ಪತ್ತೆಯಾದ ವಸ್ತುಗಳಲ್ಲಿ:
- Cefiavigent 2.5 Injection ಎಂದು ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾಗಿದ್ದ 5,640 vials
- HIZLAM Injectables
- Xavitaz Injection
- EMBLAVEO
- Zavicefta Injection
- Expired medicines
- Injection-filling machinery
- Pharmaceutical packaging material
- ವಿವಿಧ labels ಮತ್ತು stamps
ಒಂದೇ Cefiavigent 2.5 label ಹೊಂದಿದ್ದ 5,640 vialsಗಳ ಅಂದಾಜು ಮೌಲ್ಯ ಸುಮಾರು ₹3.38 ಕೋಟಿ ಎಂದು ವರದಿಯಾಗಿದೆ.
ನಕಲಿ ಲೇಬಲ್ ಮತ್ತು QR ಕೋಡ್‌ಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಅನುಮಾನ
ತನಿಖೆಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಮೇಲೆ ಪ್ರಸಿದ್ಧ pharmaceutical brands ಅನ್ನು ಹೋಲುವ forged labels ಬಳಸಿರುವುದು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ ಎಂದು ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ತಿಳಿಸಿದ್ದಾರೆ.
ಕೆಲವು labelsನಲ್ಲಿದ್ದ QR ಮತ್ತು scanning codes ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸದಿರುವುದು ಕೂಡ ಅಧಿಕಾರಿಗಳ ಗಮನಕ್ಕೆ ಬಂದಿದೆ. ಇದರಿಂದ ಆ ಔಷಧಿಗಳ ಮೂಲ ಮತ್ತು traceability ಬಗ್ಗೆ ಅನುಮಾನಗಳು ಹೆಚ್ಚಾಗಿವೆ.
ಆದರೆ ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ವಿಷಯವನ್ನು ಗಮನಿಸಬೇಕು. ವಶಪಡಿಸಿಕೊಂಡ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಔಷಧಿಯನ್ನೂ laboratory ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶ ಬರುವ ಮೊದಲು ಅಂತಿಮವಾಗಿ “ನಕಲಿ ಔಷಧಿ” ಎಂದು ಹೇಳುವುದು ಸೂಕ್ತವಲ್ಲ. ಆದ್ದರಿಂದ “ಶಂಕಿತ ನಕಲಿ ಔಷಧಿ” ಅಥವಾ “spurious drugs” ಎಂಬ ಪದಪ್ರಯೋಗ ಹೆಚ್ಚು ನಿಖರವಾಗಿದೆ.
24 drug licences ವಿರುದ್ಧ ಕ್ರಮ
FDA ತನಿಖೆಯ ನಂತರ ಶಂಕಿತ ಔಷಧಿಗಳ ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ವಿತರಣೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ pharmacies ಹಾಗೂ wholesalers ವಿರುದ್ಧ regulatory action ತೆಗೆದುಕೊಂಡಿದೆ.
| ಕ್ರಮ | ಲೈಸೆನ್ಸ್ |
|---|---|
| ರದ್ದುಪಡಿಸಿದ licences | 16 |
| ಅಮಾನತುಗೊಂಡ licences | 8 |
| ಒಟ್ಟು | 24 |
ಅಮಾನತುಗೊಂಡ 8 licencesಗಳಲ್ಲಿ Pfizer Ltdನ wholesale licence ಕೂಡ ಸೇರಿದೆ ಎಂದು ವರದಿಯಾಗಿದೆ. ಆದರೆ licence suspension ಆಗಿರುವುದನ್ನು ಆ ಸಂಸ್ಥೆಯೇ ನಕಲಿ ಔಷಧಿ ತಯಾರಿಸಿದೆ ಎಂಬ ಅಂತಿಮ ಆರೋಪವಾಗಿ ಅರ್ಥೈಸಬಾರದು. ಇದು ತನಿಖೆಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಕೈಗೊಳ್ಳಲಾದ regulatory action ಆಗಿದೆ.
ಔಷಧಿ ಜಾಲ ಎಷ್ಟು ದೊಡ್ಡದು?
ಈ ಪ್ರಕರಣದ ತನಿಖೆ ಬಿಡದಿ ಫಾರ್ಮ್‌ಹೌಸ್‌ಗೆ ಮಾತ್ರ ಸೀಮಿತವಾಗಿಲ್ಲ. ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಔಷಧಿಗಳು ಎಲ್ಲಿಂದ ಬಂದವು, ಅವುಗಳನ್ನು ಯಾರು repack ಮಾಡಿದರು ಮತ್ತು ಯಾವ pharmacies ಅಥವಾ healthcare establishmentsಗೆ ಪೂರೈಕೆಯಾಯಿತು ಎಂಬುದನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ.
ತನಿಖೆಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ purchase bills, invoices, stock registers ಮತ್ತು distribution recordsಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ. ಕೆಲವು ವರದಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಶಂಕಿತ supply network 90ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು hospitals ಮತ್ತು clinicsಗಳಿಗೆ ತಲುಪಿರಬಹುದೆಂಬ ಅನುಮಾನವೂ ವ್ಯಕ್ತವಾಗಿದೆ. ಆದರೆ ಈ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯ ಕುರಿತು ತನಿಖೆ ಮುಂದುವರಿದಿದ್ದು, ಇದನ್ನು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ದೃಢಪಟ್ಟ ಅಂಕಿಅಂಶವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬಾರದು.
ಸಾರ್ವಜನಿಕರು ಏನು ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಬೇಕು?
ನಕಲಿ ಅಥವಾ ಕಳಪೆ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಔಷಧಿಗಳ ಬಳಕೆ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಗಂಭೀರ ಅಪಾಯ ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು. ಹೀಗಾಗಿ ಔಷಧಿ ಖರೀದಿಸುವಾಗ ಕೆಲವು ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸುವುದು ಮುಖ್ಯ.
ಔಷಧಿ ಖರೀದಿಸುವಾಗ ಈ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ
- Licensed pharmacyಯಿಂದಲೇ ಔಷಧಿ ಖರೀದಿಸಿ.
- ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಖರೀದಿಗೂ bill ಅಥವಾ invoice ಪಡೆದುಕೊಳ್ಳಿ.
- Medicineನಲ್ಲಿ batch number ಮತ್ತು expiry date ಪರಿಶೀಲಿಸಿ.
- Packaging ಅಥವಾ labelನಲ್ಲಿ ಅಸಾಮಾನ್ಯ spelling, printing ಅಥವಾ seal ಕಂಡುಬಂದರೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಿ.
- QR code ಅಥವಾ authentication ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಇದ್ದರೆ ಅದರ ವಿವರಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ.
- ಅನುಮಾನಾಸ್ಪದ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಸ್ವಯಂ ಬಳಕೆ ಮಾಡದೆ pharmacist ಅಥವಾ ವೈದ್ಯರ ಸಲಹೆ ಪಡೆಯಿರಿ.
ತನಿಖೆ ಇನ್ನೂ ಮುಂದುವರಿದಿದೆ
FDA ಮತ್ತು ತನಿಖಾ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಈ ಪ್ರಕರಣದಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಗಳ ಮೂಲ, repacking ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಮತ್ತು distribution chain ಕುರಿತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾಹಿತಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸುತ್ತಿವೆ. ಈಗಾಗಲೇ ಕೈಗೊಂಡಿರುವ licence cancellation ಮತ್ತು suspension ಕ್ರಮಗಳ ಜೊತೆಗೆ, ತನಿಖೆಯಲ್ಲಿ ಇನ್ನಷ್ಟು ಉಲ್ಲಂಘನೆಗಳು ಪತ್ತೆಯಾದರೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಅಥವಾ ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಮುಂದಿನ ಕಾನೂನು ಕ್ರಮವೂ ಸಾಧ್ಯ.
ಈ ಪ್ರಕರಣದಲ್ಲಿ ಅತ್ಯಂತ ಮುಖ್ಯವಾದ ಅಂಶವೆಂದರೆ ₹5.05 ಕೋಟಿ ಮೌಲ್ಯದ ವಸ್ತು ವಶ, 16 licences ರದ್ದು ಮತ್ತು 8 licences ಅಮಾನತು ಆಗಿರುವುದು. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ laboratory ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಮತ್ತು ಮುಂದಿನ ತನಿಖೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಯಾವ ಔಷಧಿಗಳು ನಿಜವಾಗಿಯೂ spurious ಅಥವಾ counterfeit ಆಗಿದ್ದವು ಎಂಬುದರ ಬಗ್ಗೆ ಅಂತಿಮ ಸ್ಪಷ್ಟತೆ ಬರಬೇಕಿದೆ.